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浅谈下GMP车间的建设要求

编辑:江苏华净净化科技天津快乐十分时间:2019-08-19

    GMP车间应用于制药、食品、化妆品等行业,首先应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区,区域划分应保证合理、紧凑、避免人流、物流混杂;按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返。

    GMP净化车间中人员和物料的出入门必须分别设置,原辅料和成品的出入口宜分开,防止原材料、中间体和半成品间的交叉污染;布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。

    人员和物料进入GMP净化车间要有各自的净化用室和设施,净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开,且电梯尽量不要设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设置气闸阀。

    GMP车间净化生产区包括留验、包装与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口。

     空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房;不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置;洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中;洁净度不同的房间之间相互联系时,要防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。

    上述是小编给大家讲述的GMP车间的建设要求,大家可以简单的了解看看。内容仅供参考,需要咨询的可以联系我们。


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